南(nán)京華蓋制(zhì)藥有(yǒu)限公司成立于2017年(nγ☆ián)10月(yuè)12日(rì)，公司總部位于六朝古都(dōu)南(n£↑án)京市(shì)國(guó)家(ji±αā)級江北(běi)新區(qū)的(de)生(shēng)物(wù)醫(®♠yī)藥谷，注冊資本1億元，公司現(xiànε✘)有(yǒu)員(yuán)工(gōng)120餘人(rén)，其π≈£中具有(yǒu)大(dà)學以上(shàng)學曆的(de)員(yuán∏₽$₽)工(gōng)占86%以上(shàng)，科(kē)研人(rén)員↔£(yuán)占30%以上(shàng)。是(shì)一(yī)家(jiā)€ 秉持創新和(hé)國(guó)際化(huà)發展戰略、專注于無菌吸≤∏✔↕入制(zhì)劑、單劑量滴眼液産品的(de)研發'↓、制(zhì)造、銷售為(wèi)一(yī)體(tǐ)的¶✔(de)高(gāo)科(kē)技(jì)企業(yè)。
公司秉承國(guó)際化(huà)發展的(≈ de)戰略，建有(yǒu)2個(gè)符合中國(guó)GMP↑λ标準及歐盟标準的(de)生(shēng)産車(cπ↓∑•hē)間(jiān)，配套了(le)世界一(yī)流德國(guó)進♠λ口的(de)羅姆萊格吹灌封一(yī)體(tǐ)化(huà)的(de)無菌生&§(shēng)産線、手自(zì)一(yī)體(tǐ)的(de)配液系統以及日(σ§β←rì)本尼卡檢漏設備，具備年(nián)生(shēng)産8000萬支的(d" e)生(shēng)産能(néng)力；引進美(měi)國(guó)FDA使←§用(yòng)的(de)MC質量控制(zhì)軟件(jδ©"©iàn)和(hé)LIMS實驗室管理(lǐ)軟件("<↓★jiàn)，英國(guó)COPLEY公司生(shē÷÷ng)産的(de)吸入産品體(tǐ)外(wài)測試裝置NGI和(hé★ ∑₽)模拟呼吸器(qì)實驗裝置，建立了(le)國(guó)<✔ 際頂尖的(de)研發和(hé)質量控制(zhì)體(tǐ)系。
公司創新秉承高(gāo)精專的(de)研發策略，産品隻專注吸入$∑∏✔和(hé)滴眼液2個(gè)領域，吸入又(yòλ<u)深挖溶液劑型，形成4類仿制(zhì)、3類新藥和(hé)2類創新藥的(d©✔λ≈e)組合，開(kāi)發差異化(huà)、系列化(huà)的(de)産品≈≥。中國(guó)現(xiàn)在吸入溶液占90%的(de)市(™₩↕♠shì)場(chǎng)份額，随著(zhe)便攜式霧化(huà)器(q€β>ì)的(de)不(bù)斷推新，我們堅信溶液劑現≤(xiàn)在和(hé)将來(lái)都(dōu)¥δ∞是(shì)市(shì)場(chǎng)的(de)≠δ♠主流産品。預計(jì)從(cóng)202α→1年(nián)起産品陸續在中國(guó)及歐盟獲批，形成全球化(huà)銷ε£↕售，發展成為(wèi)這(zhè)2個(↑★✔gè)細分(fēn)領域的(de)頭部企業(yè)。
吸入産品屬于國(guó)家(jiā)重點支↕'♦↕持的(de)粘膜給藥，屬于新的(de)給藥途徑，是(shì)所有(yǒ£≤§≠u)給藥途徑中起效最快(kuài)的(de)，直達組織，避免 ¶≈£全身(shēn)給藥，副作(zuò)用(yòng)小(xiπ©γǎo)。中國(guó)有(yǒu)近(jìn)1億的(d✔e)慢(màn)阻肺和(hé)5000萬的(de)哮喘♠↑病人(rén)，2019年(nián)7月(yuè)15®÷÷日(rì)，國(guó)務院印發的(de)"國(guó)務院關于實施ε 健康中國(guó)行(xíng)動的(de)意見(©ε©jiàn)"，把實施慢(màn)性呼吸系統疾病防治×✘"行(xíng)動列入心腦(nǎo)血管、癌症之後的 φ♦(de)第三位防治重點。如(rú)此巨大(★βdà)的(de)市(shì)場(chǎng)需求，因為(wèi)人(ré→₽✔n)才技(jì)術(shù)設備的(de)不(bù)足，産品嚴重短(₩≈duǎn)缺，90%多(duō)的(de)産品是(shì)進口的(de©∏ )。華蓋制(zhì)藥緻力于為(wèi)國(guó)家δ↑↑(jiā)、為(wèi)老(lǎo)百姓生÷☆(shēng)産高(gāo)品質低(dī)成本的(d₹♦ e)吸入制(zhì)劑産品。
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